鉴于全国用于治疗癌症的药物短缺和多种情况,全国各地的医生和医院都在争先恐后地利用每一滴化学疗法和其他处方药。
过去十年,美国处方药短缺时断时续,短缺达到历史最高水平——这一现实使医生难以做出治疗决定,并影响需要化疗和抗生素等关键药物的患者,约翰·霍普金斯大学专家周五在约翰霍普金斯大学国会简报系列的虚拟讨论中说。
“化疗药物是我们作为肿瘤学家帮助患者的最重要的工具或武器之一——它们有助于挽救和延长生命,”约翰霍普金斯医学院妇产科教授Amanda Fader说。然而,“我们用来治疗成人和儿童[癌症]的许多救命药物是目前最严重短缺的药物。”
目前,全国医院面临着用于治疗多种癌症的 15 种常用化疗药物的短缺,从卵巢癌、子宫癌和宫颈癌等妇科癌症到睾丸癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、头颈癌和食道癌。推子。最严重短缺的药物是铂类药物,例如顺铂和卡铂,它们通常用作许多癌症患者的治疗药物。
约翰霍普金斯凯瑞商学院运营管理和商业分析教授戴廷龙将目前的药品短缺归因于供应链的问题,尤其是药品制造过程中缺乏质量控制。“这不是数量上的危机,而是质量上的危机,”戴说。例如,在印度的一家生产化疗药物的工厂,美国食品和药物管理局发现了“一连串的失败”,从不充分的文件到采取不充分的措施来防止微生物污染,Dai 说。
但印度导致工厂关闭的情况并不少见,不仅发生在海外,也发生在美国。戴解释说,真正的问题是 FDA 无法检查数千家公司——许多在其他国家世界的另一端——目前正在制造处方药。“到 2022 年,FDA 只检查了近 3,000 家外国设施中的 6%,美国人消费或将要使用的大部分仿制药都来自这些设施,”他说。
约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院副科学家玛丽安娜·索卡尔 (Mariana Socal)表示,她认为除了扩大国家的检查能力外,我们还需要为需求激增等紧急情况做好准备,这种情况将不可避免地发生。实现这一目标的一种方法是使药物成分的制造多样化,这在全球只有少数几个工厂进行。当一个工厂遇到麻烦时,无论是由于质量控制不足还是其他原因,都可能会破坏整个供应链。
目前,“我们在该国只有三个药品批发商真正......集中所有药品交易,就药品库存而言,”Socal 说。“只有这些批发商知道他们要卖给谁,以及他们的库存在美国的地理位置,”这需要改变。她说,这个过程始于更好地理解和识别药物的位置、生产药物的人以及生产药物中的活性成分的人。
Joshua Sharfstein曾担任 FDA 的首席副专员,现在担任彭博学院的实践教授,他认为 FDA 和其他政府机构并不是为了监督和解决处方药短缺而设立的。“我们的系统并非旨在以通常的业务方式解决药品短缺问题,”Sharfstein 说。“这是一个差距。”
“我们需要的是一个真正的战略和一个与其他机构合作的授权机构,”担任公共卫生实践和社区参与副院长的沙夫斯坦建议道。美国需要与其他国家的监管机构合作,FDA“与其他国家共享我们检查的信息并获取他们检查的信息,并努力使工厂得到例行检查,不一定每次都是有人从美国或 FDA 的一个前哨站乘坐飞机,但可能来自可信赖的合作伙伴,”Sharfstein 说。
建立关键药物储备也有帮助。但目前,美国没有任何机构有权这样做。“我们只是没有结构来处理如此复杂的问题,”他说。
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